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ERFANDEL 4 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC X 56

Referência: SKU-258494

O ERFANDEL 4 MG da Janssen-Cilag é um medicamento em comprimidos revestidos, desenvolvido para o tratamento de carcinoma urotelial (câncer de bexiga e do trato urinário) com anomalia no gene do receptor do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR).

Descrição do produto

ERFANDEL 4 MG: Comprimidos Revestidos Janssen-Cilag para Carcinoma Urotelial

O ERFANDEL 4 MG da Janssen-Cilag é um medicamento em comprimidos revestidos, desenvolvido para o tratamento de carcinoma urotelial (câncer de bexiga e do trato urinário) com anomalia no gene do receptor do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR). Sua formulação com erdafitinibe atua como um inibidor altamente seletivo da tirosina quinase, visando especificamente os receptores FGFR 1, 2, 3 e 4. Este medicamento é apresentado em uma embalagem com 56 comprimidos, distribuídos em 2 blisters de 28, garantindo a integridade e a dosagem precisa para o manejo da condição.

Mais sobre o Produto

  • Cada comprimido de 4 mg possui um formato redondo biconvexo, na cor laranja, gravado com “4” em um lado e “EF” no outro, facilitando a identificação.

  • A formulação inclui excipientes como manitol, celulose microcristalina e estearato de magnésio, cuidadosamente selecionados para a estabilidade e eficácia do produto.

  • O armazenamento recomendado é entre 15 °C a 30 °C, protegendo a integridade do medicamento.

Aplicações e Uso

  • Tratamento de carcinoma urotelial (câncer de bexiga e do trato urinário) em pacientes com anomalia no gene do receptor do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR).

  • Utilização sob orientação médica especializada para garantir a adequação ao perfil do paciente.

  • Administração oral como parte de um regime terapêutico específico.

  • Indicado para adultos (18 anos ou mais) que necessitam de terapia direcionada para FGFR.

  • A dose inicial recomendada é de 8 mg (2 comprimidos de 4 mg) uma vez ao dia, conforme prescrição.

Especificações

Nome do Produto

ERFANDEL 4 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56

Marca

Janssen-Cilag

Princípio Ativo

erdafitinibe

Dosagem

4 mg

Apresentação

Comprimidos revestidos

Detalhes da Embalagem

2 blisteres com 28 comprimidos

Total de Unidades na Embalagem

56 comprimidos

Via de Administração

Oral

Indicação

Tratamento de carcinoma urotelial (câncer de bexiga e do trato urinário) com anomalia no gene do receptor do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR)

Mecanismo de Ação

Inibidor altamente seletivo e potente com alta afinidade por tirosina quinase de todos os membros da família de receptores de fatores de crescimento de fibroblastos (FGFR), 1, 2, 3 e 4.

Temperatura de Armazenamento (recomendada)

entre 15 °C a 30 °C

Classe Terapêutica

Outros Antineoplásicos Inibidores da Proteína Kinase

Número de Registro no M.S.

1123634330102

Status de Registro Especial

Registrado por meio de um procedimento especial, conforme RDC nº 205/2017.

Principais Dúvidas

Para que serve o ERFANDEL 4 MG?

O ERFANDEL 4 MG é indicado para o tratamento de carcinoma urotelial (câncer de bexiga e do trato urinário) em pacientes que possuem uma anomalia específica no gene do receptor do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR).

Qual é o princípio ativo do ERFANDEL 4 MG?

O princípio ativo do ERFANDEL 4 MG é o erdafitinibe, que atua como um inibidor da tirosina quinase, direcionado aos receptores FGFR.

Como devo armazenar o ERFANDEL 4 MG?

Recomenda-se armazenar o ERFANDEL 4 MG em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, para manter sua eficácia e estabilidade.

Qual a dose inicial recomendada de ERFANDEL 4 MG?

A dose inicial recomendada de ERFANDEL 4 MG é de 8 mg (equivalente a 2 comprimidos de 4 mg) uma vez ao dia. A dosagem exata e o regime de tratamento devem ser determinados por um médico.

Existem contraindicações para o uso de ERFANDEL 4 MG?

Sim, o ERFANDEL 4 MG é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao produto ou a qualquer um dos componentes de sua fórmula. É fundamental consultar um médico para avaliação completa antes do uso.

Filtros Gerais
Quantidade por embalagem
56 comprimidos
Principio Ativo
ERDAFITINIBE
Registro ANVISA
1123634330056
Condições de conservação
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE ( AMBIENTE COM TEMPERATURA ENTRE 15 E 30ºC)

Perguntas e Respostas

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