ERFANDEL 4 MG: Comprimidos Revestidos Janssen-Cilag para Carcinoma Urotelial
O ERFANDEL 4 MG da Janssen-Cilag é um medicamento em comprimidos revestidos, desenvolvido para o tratamento de carcinoma urotelial (câncer de bexiga e do trato urinário) com anomalia no gene do receptor do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR). Sua formulação com erdafitinibe atua como um inibidor altamente seletivo da tirosina quinase, visando especificamente os receptores FGFR 1, 2, 3 e 4. Este medicamento é apresentado em uma embalagem com 56 comprimidos, distribuídos em 2 blisters de 28, garantindo a integridade e a dosagem precisa para o manejo da condição.
Mais sobre o Produto
Cada comprimido de 4 mg possui um formato redondo biconvexo, na cor laranja, gravado com “4” em um lado e “EF” no outro, facilitando a identificação.
A formulação inclui excipientes como manitol, celulose microcristalina e estearato de magnésio, cuidadosamente selecionados para a estabilidade e eficácia do produto.
O armazenamento recomendado é entre 15 °C a 30 °C, protegendo a integridade do medicamento.
Aplicações e Uso
Tratamento de carcinoma urotelial (câncer de bexiga e do trato urinário) em pacientes com anomalia no gene do receptor do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR).
Utilização sob orientação médica especializada para garantir a adequação ao perfil do paciente.
Administração oral como parte de um regime terapêutico específico.
Indicado para adultos (18 anos ou mais) que necessitam de terapia direcionada para FGFR.
A dose inicial recomendada é de 8 mg (2 comprimidos de 4 mg) uma vez ao dia, conforme prescrição.
Especificações
Nome do Produto | ERFANDEL 4 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56 |
Marca | Janssen-Cilag |
Princípio Ativo | erdafitinibe |
Dosagem | 4 mg |
Apresentação | Comprimidos revestidos |
Detalhes da Embalagem | 2 blisteres com 28 comprimidos |
Total de Unidades na Embalagem | 56 comprimidos |
Via de Administração | Oral |
Indicação | Tratamento de carcinoma urotelial (câncer de bexiga e do trato urinário) com anomalia no gene do receptor do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR) |
Mecanismo de Ação | Inibidor altamente seletivo e potente com alta afinidade por tirosina quinase de todos os membros da família de receptores de fatores de crescimento de fibroblastos (FGFR), 1, 2, 3 e 4. |
Temperatura de Armazenamento (recomendada) | entre 15 °C a 30 °C |
Classe Terapêutica | Outros Antineoplásicos Inibidores da Proteína Kinase |
Número de Registro no M.S. | 1123634330102 |
Status de Registro Especial | Registrado por meio de um procedimento especial, conforme RDC nº 205/2017. |
Principais Dúvidas
Para que serve o ERFANDEL 4 MG?
O ERFANDEL 4 MG é indicado para o tratamento de carcinoma urotelial (câncer de bexiga e do trato urinário) em pacientes que possuem uma anomalia específica no gene do receptor do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR).
Qual é o princípio ativo do ERFANDEL 4 MG?
O princípio ativo do ERFANDEL 4 MG é o erdafitinibe, que atua como um inibidor da tirosina quinase, direcionado aos receptores FGFR.
Como devo armazenar o ERFANDEL 4 MG?
Recomenda-se armazenar o ERFANDEL 4 MG em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, para manter sua eficácia e estabilidade.
Qual a dose inicial recomendada de ERFANDEL 4 MG?
A dose inicial recomendada de ERFANDEL 4 MG é de 8 mg (equivalente a 2 comprimidos de 4 mg) uma vez ao dia. A dosagem exata e o regime de tratamento devem ser determinados por um médico.
Existem contraindicações para o uso de ERFANDEL 4 MG?
Sim, o ERFANDEL 4 MG é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao produto ou a qualquer um dos componentes de sua fórmula. É fundamental consultar um médico para avaliação completa antes do uso.